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权力编码 办件类型 承诺件
适用范围
涉及内容:
从事医疗器械经营的经营者营业执照和医疗器械经营许可的办理
适用对象:
法人 
权力事项类型 联办事项 权力来源 法定本级行使
受理机构 江山市行政服务中心 联办机构 江山市市监局
实施机关 市市场监督管理局
责任处(科)室 江山市市场监管局 事项审查类型 并联审批
申请方式 网上申请    现场窗口申请     联系电话 0570-4031897
办公地址、时间
办公地址:
江山市行政服务中心(衢州市江山市虎山街道万商广场5号)一楼请到该地址的审批服务中心(便民服务中心/市民中心)办理。
办理时间:
夏季工作日:上午8:30——12:00 下午14:00——17:00冬季工作日:上午8:30——12:00下午13:30——16:30(节假日除外)
邮箱 传真
咨询电话 0570-4031897 监督投诉电话 0570-12345
办理方式 审批结果 营业执照和医疗器械经营许可证
办结时限
承诺期限:
法定期限:
附加说明:
结果送达
送达时限: 自作出决定之日起3个工作日内送达。
送达方式: 当场送达    快递送达    
办事者到办事现场次数 1次
备注
申请条件和限制 申请材料 办理流程 收费情况 法定依据 办事者权利和义务 常见问题解答 业务办理审查规范
申请条件

一)企业应具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或职称;

(二)企业应具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所;

(三)企业应具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件,包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备;

(四)企业应当建立健全产品质量管理制度,包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等;

(五)企业应当具备与其经营的医疗器械产品相适;

(六)符合《中华人民共和国公司法》及《公司登记管理条例》相关规定。

数量限制
禁止性要求
不符合《中华人民共和国公司法》及《公司登记管理条例》相关规定
材料空白表、示例表,请在"申请材料"中单独下载打印